Définition et sens de Brochure de l'investigateur
Que veut dire Brochure de l'investigateur? Trouvez ici 2 définitions du mot Brochure de l'investigateur. Vous pouvez également ajouter une définition de Brochure de l'investigateur.
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Brochure de l'investigateurTexte rassemblant, sous forme d'une brochure, l'ensemble exaustif des informations collectées sur un médicament à un moment donné de son développement, avant que ce médicament ait obtenu l'autorisation de mise sur le marché (AMM). Le promoteur de l'essai d'un médicament est responsable de la rédaction et de la mise à jour de cette brochure qui doit [..]
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Brochure de l'investigateurCompilation des données cliniques et non cliniques sur le produit de recherche et ayant trait à l'étude dudit produit sur des sujets humains.
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